本院は2016年1月に医療法に基づく臨床研究中核病院に承認されました。
臨床研究中核病院とは、日本発の画期的な医薬品や医療技術などを開発するために、国際水準の臨床研究や医師主導治験の中心的な役割を担う病院です。
本院では、臨床研究中核病院としてさらに臨床研究、医師主導治験を加速させ、新しい医療の開発に力を入れていきます。
新しい治療法を確立するためには、その効き目と安全性を十分に調べなければなりません。まずいろいろな動物を使い、効き目と安全性について調べます。
そして、人の病気に役立つかどうかを健康な方や患者さんにご協力いただき調べます。
このように、病気の予防、診断、治療方法の改善や病気の原因究明のために、ヒトを対象に行われる医学研究のことを「臨床研究」といいます。
臨床研究は、「観察研究」と「臨床試験(医薬品、医療機器、治療などを試験的に行い、安全性や有用性を調べる)」に分けられます。「臨床試験」のうち、新しい薬や医療機器を製造販売について国の承認を得るために行うものを「治験」といいます。
臨床研究には、一般の治療と異なり、研究的な側面があります。
このような臨床研究によって得られた結果は、患者さんのプライバシーに関わる情報を切り離した上で報告書にまとめ、学術論文の発表といった形で社会に還元され、将来同じ病気になった多くの患者さんの治療に役立つことになります。
臨床研究は参加された方の安全や人権を守るために、「ヘルシンキ宣言(人間を対象とする医学研究の倫理的原則)」、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」などに従って行われます。
名古屋大学医学部附属病院は、病院理念である「診療・教育・研究を通して社会に貢献します」に則り制定した基本方針のひとつ「次代を担う新しい医療を開拓します」に基づき、以下の方針を定め、臨床研究を実施します。
・名古屋大学大学院医学系研究科及び医学部附属病院における生命倫理審査委員会
臨床研究中核病院の役割の一つとして、本院では「患者申出療養制度」を実施することができます。
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先端医療・臨床研究支援センター 臨床研究支援部門
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②臨床研究に関すること。
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2018年09月01日現在