研究室紹介LABORATORY

臨床研究教育学

KEYWORDS

  • 質の高い臨床研究のための伴走型支援
  • 臨床研究教育
  • 臨床研究倫理
  • 臨床研究デザイン
  • 人材育成

HEAD

橋詰 淳

教授

研究者総覧

LAB MEMBER

構成員名 役職 研究者総覧
今泉 貴広 講師 研究者総覧
高田 善久 助教 研究者総覧
半田 朋子 特任助教 研究者総覧
伊藤 大輔 特任助教 研究者総覧

CONTACT

Email cre◎med.nagoya-u.ac.jp（送信の際は◎を@に変更してください）

OUTLINE

Vision： 質の高い臨床研究教育を通じて、あらゆる専門領域の臨床研究を支援する。  
臨床研究教育学は、名古屋大学において ①出口戦略まで見据えた臨床研究人材の育成、②先端医療開発部と連携した各種臨床研究の支援、③専門性・部局・立場を超えた臨床研究共創の場の形成 を主なミッションとして、2021年4月に開講した講座です。   
研究デザイン・統計解析・倫理的配慮など臨床研究に必要な基盤力の強化や、国際学術誌への発信力向上、関連病院間の研究体制格差といった課題に対応するため、系統的な教育プログラム、実践的研修、継続的な支援体制を柱に、教育と研究支援を一体的に推進しています。

RESEARCH PROJECTS

臨床研究教育学では、臨床研究の質と生産性を高めるため、教育・支援・基盤整備を一体で進めています。教育面では、研究デザイン、統計解析、倫理的配慮など臨床研究に必要な基盤スキルを体系的に学べるセミナーや学びの場を継続的に提供し、若手医師等が支援業務の現場で実践的に学ぶOJTプログラム、反復学習が可能なオンライン教材の整備にも取り組みます。        

研究支援では、研究計画概要書等の事前確認を通じて目的・評価項目・解析計画・倫理面の整合性を高め、計画段階の手戻りを減らします。さらに倫理審査や運用も見据えた支援を行い、研究開始後の実施管理から解析・成果発信（論文化）までを伴走型で支える体制を整えています。         

また、講座独自のプロジェクトとして、研究計画書類一式の標準化（ひな形整備）や、AIを用いた計画書チェック支援など、臨床研究DXを推進し、支援の均質化・迅速化と負担軽減を図ることを目標に、研究を行っています。
日常診療で蓄積されるデータ（リアルワールドデータ）を研究に活用するため、データの探索・可視化から解析につながる環境整備を進め、研究提案に基づくデータ抽出・提供の仕組みを通じて研究サイクルの加速を目指します。         
さらに関連病院との連携では、オンラインでの定期的な研究相談や教育機会のハイブリッド提供、遠隔での専門支援を組み合わせ、複数施設で同等品質の研究を実施できる研究インフラの共通化と品質管理の統一を推進します。これらを通じて多機関共同研究を促進し、国際水準の臨床研究ネットワーク構築へつなげます。 

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文部科学省事業

「質の高い臨床教育・研究の確保事業　スペシャリストの継続的育成によるサステナブルな臨床教育・研究力の強化事業」

https://cre.med.nagoya-u.ac.jp/

「東海臨床・基礎融合研究　ジュニアスペシャリスト育成のためのOJTプログラム」

https://cre.med.nagoya-u.ac.jp/junior_specialist/

BIBLIOGRAPHY

2026
  1. Increased HbA1c relative to actual glycemic control in patients treated with sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors. Mizutani K, Uenishi E, Onoue T, Maeda R, Suzuki K, Handa T, Kobayashi T, Iwama S, Miyata T, Sugiyama M, Hagiwara D, Suga H, Okazaki M, Hashizume A, Arima H. J Diabetes Investig. 2026;17:34-41.
2025
  1. Longitudinal transitions in frailty and health-related quality of life investigated by a 5-year community study. Oishi R, Segi N, Okazaki M, Ito S, Ouchida J, Yamauchi I, Seki T, Takegami Y, Ishizuka S, Hashizume A, Hasegawa Y, Imagama S, Nakashima H. Sci Rep. 2025 Apr 30;15(1):15162. doi: 10.1038/s41598-025-99843-7.
  2. Re-evaluation of blood culture contamination rates: Discordance between clinical and laboratory assessment. Hamada H, Morioka H, Okazaki M, Hashizume A, Kanda K, Oka K, Iguchi M, Yagi T. J Infect Chemother. 2025 Apr;31(4):102628. doi: 10.1016/j.jiac.2025.102628.
  3. Diffuse but Non-homogeneous Brain Atrophy: Identification of Specific Brain Regions and Their Correlation with Clinical Severity in Rett Syndrome. Narita H, Natsume J, Suzuki T, Shiohama T, Kawaguchi M, Okazaki M, Hashizume A, Naganawa S, Ito Y, Yamamoto H, Nakata T, Kidokoro H, Takahashi Y, Takahashi S, Tsujimura K. Brain Dev. 2025 Mar 26;47(3):104348. doi: 10.1016/j.braindev.2025.104348.
  4. Plasma Metabolite Profiles Between In-Center Daytime Extended-Hours and Conventional Hemodialysis. Takami N, Okazaki M, Ozeki T, Imaizumi T, Nishibori N, Kurasawa S, Hishida M, Akiyama S, Saito R, Hirayama A, Kasuga H, Kaneda F, Maruyama S. Kidney360. 2025 Mar 1;6(3):420-431. doi: 10.34067/KID.0000000675.
  5. Comparison of Early-onset Efficacy of Anti-calcitonin Gene-related Peptide Monoclonal Antibodies for Patients with Migraine in Real-world Clinical Practice: Study Protocol for an Exploratory Clinical Trial. Tanei T, Maesawa S, Nishimura Y, Ishizaki T, Nagashima Y, Hashida M, Yamamoto S, Ando M, Kuwatsuka Y, Hashizume A, Wakabayashi T, Saito R. Neurol Med Chir (Tokyo). 2025 Feb 15;65(2):71-80. doi: 10.2176/jns-nmc.2024-0201.
  6. Longitudinal impact of extended-hours hemodialysis with a liberalized diet on nutritional status and survival outcomes: findings from the LIBERTY cohort. Imaizumi T, Okazaki M, Hishida M, Kurasawa S, Nishibori N, Nakamura Y, Ishikawa S, Suzuki K, Takeda Y, Otobe Y, Kondo T, Kaneda F, Kaneda H, Maruyama S. Clin Exp Nephrol. 2025 Jan 28. doi: 10.1007/s10157-024-02602-7.
  7. Guidance on Energy Intake Based on Resting Energy Expenditure and Physical Activity: Effective for Reducing Body Weight in Patients with Obesity. Handa T, Onoue T, Maeda R, Mizutani K, Suzuki K, Kobayashi T, Miyata T, Sugiyama M, Hagiwara D, Iwama S, Suga H, Banno R, Arima H. Nutrients. 2025 Jan 7;17(2):202. doi: 10.3390/nu17020202.
  8. Registry-Based Assessment of Shunt Operation Methods and Outcomes in Idiopathic Normal Pressure Hydrocephalus (RASHOMON Study): Protocol for a Multicenter Prospective Observational Cohort Study. Okumura E, Takeuchi K, Momota H, Nagatani T, Taoka T, Aimi Y, Hashizume A, Okazaki M, Saito R. JMIR Res Protoc. 2025;14:e80678.
2024
  1. Impact of periodic neck ultrasonography on locoregional disease control in surveillance after total thyroidectomy for patients with low- and intermediate-risk papillary thyroid carcinoma: a propensity score-matched study. Inaishi T, Takeuchi D, Ichikawa T, Inaguma G, Hashizume A, Okazaki M, Masuda N, Kikumori T. Endocr J. 2024 Dec 2;71(12):1135-1143. doi: 10.1507/endocrj.EJ24-0194.
  2. Conventional magnetic resonance imaging key features for distinguishing pathologically confirmed corticobasal degeneration from its mimics: a retrospective analysis of the J-VAC study. Sakurai K, Tokumaru AM, Yoshida M, Saito Y, Wakabayashi K, Komori T, Hasegawa M, Ikeuchi T, Hayashi Y, Shimohata T, Murayama S, Iwasaki Y, Uchihara T, Sakai M, Yabe I, Tanikawa S, Takigawa H, Adachi T, Hanajima R, Fujimura H, Hayashi K, Sugaya K, Hasegawa K, Sano T, Takao M, Yokota O, Miki T, Kobayashi M, Arai N, Ohkubo T, Yokota T, Mori K, Ito M, Ishida C, Idezuka J, Toyoshima Y, Kanazawa M, Aoki M, Hasegawa T, Watanabe H, Hashizume A, Niwa H, Yasui K, Ito K, Washimi Y, Kubota A, Toda T, Nakashima K, Aiba I; J-VAC study group. Neuroradiology. 2024 Nov;66(11):1917-1929. doi: 10.1007/s00234-024-03432-w.
  3. Comparing preprocessing strategies for 3D-Gene microarray data of extracellular vesicle-derived miRNAs. Takemoto Y, Ito D, Komori S, Kishimoto Y, Yamada S, Hashizume A, Katsuno M, Nakatochi M. BMC Bioinformatics. 2024 Jun 20;25(1):221. doi: 10.1186/s12859-024-05840-4.
  4. Association of calciprotein particles with serum phosphorus among patients undergoing conventional and extended-hours haemodialysis. Nishibori N, Okazaki M, Miura Y, Hishida M, Kurasawa S, Imaizumi T, Kato N, Kosugi T, Kuro-O M, Kasuga H, Kaneda F, Maruyama S. Clin Kidney J. 2024 May 6;17(6):sfae121. doi: 10.1093/ckj/sfae121.
  5. Safety and efficacy of aceneuramic acid in GNE myopathy: open-label extension study. Suzuki N, Mori-Yoshimura M, Katsuno M, Takahashi MP, Yamashita S, Oya Y, Hashizume A, Yamada S, Nakamori M, Izumi R, Kato M, Warita H, Tateyama M, Kuroda H, Asada R, Yamaguchi T, Nishino I, Aoki M. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2024 Oct 16;95(11):1093-1094. doi: 10.1136/jnnp-2024-333853.
  6. Association between stopping renin-angiotensin system inhibitors immediately before hemodialysis initiation and subsequent cardiovascular events. Nakamura Y, Inaguma D, Imaizumi T, Kurasawa S, Hishida M, Okazaki M, Fujishima Y, Nishibori N, Suzuki K, Takeda Y, Maruyama S. Hypertens Res. 2024 May;47(5):1372-1379. doi: 10.1038/s41440-024-01616-8.
  7. Relationship between peak aortic jet velocity and progression of aortic stenosis in patients undergoing hemodialysis. Kurasawa S, Imaizumi T, Kondo T, Hishida M, Okazaki M, Nishibori N, Takeda Y, Kasuga H, Maruyama S. Int J Cardiol. 2024 May 1;402:131822. doi: 10.1016/j.ijcard.2024.131822.
2023
  1. Clinical course of pathologically confirmed corticobasal degeneration and corticobasal syndrome. Aiba I, Hayashi Y, Shimohata T, Yoshida M, Saito Y, Wakabayashi K, Komori T, Hasegawa M, Ikeuchi T, Tokumaru AM, Sakurai K, Murayama S, Hasegawa K, Uchihara T, Toyoshima Y, Saito Y, Yabe I, Tanikawa S, Sugaya K, Hayashi K, Sano T, Takao M, Sakai M, Fujimura H, Takigawa H, Adachi T, Hanajima R, Yokota O, Miki T, Iwasaki Y, Kobayashi M, Arai N, Ohkubo T, Yokota T, Mori K, Ito M, Ishida C, Tanaka M, Idezuka J, Kanazawa M, Aoki K, Aoki M, Hasegawa T, Watanabe H, Hashizume A, Niwa H, Yasui K, Ito K, Washimi Y, Mukai E, Kubota A, Toda T, Nakashima K; J-VAC study group. Brain Commun. 2023 Nov 3;5(6):fcad296. doi: 10.1093/braincomms/fcad296.
  2. Efficacy of the latest new stimulation patterns of spinal cord stimulation for intractable neuropathic pain compared to conventional stimulation: study protocol for a clinical trial. Tanei T, Maesawa S, Nishimura Y, Nagashima Y, Ishizaki T, Ando M, Kuwatsuka Y, Hashizume A, Kurasawa S, Saito R. Trials. 2023 Sep 23;24(1):604. doi: 10.1186/s13063-023-07637-x.
  3. Efficacy confirmation study of aceneuramic acid administration for GNE myopathy in Japan. Mori-Yoshimura M, Suzuki N, Katsuno M, Takahashi MP, Yamashita S, Oya Y, Hashizume A, Yamada S, Nakamori M, Izumi R, Kato M, Warita H, Tateyama M, Kuroda H, Asada R, Yamaguchi T, Nishino I, Aoki M. Orphanet J Rare Dis. 2023 Aug 11;18(1):241. doi: 10.1186/s13023-023-02850-y.
  4. Relationship between the lower limit of systolic blood pressure target and kidney function decline in advanced chronic kidney disease: an instrumental variable analysis from the REACH-J CKD cohort study. Kurasawa S, Yasuda Y, Kato S, Maruyama S, Okada H, Kashihara N, Narita I, Wada T, Yamagata K; REACH-J CKD collaborators. Hypertens Res. 2023 Nov;46(11):2478-2487. doi: 10.1038/s41440-023-01358-z.
  5. Differential target multiplexed spinal cord stimulation using a paddle-type lead placed at the appropriate site for neuropathic pain after spinal cord injury in patients with past spinal surgical histories: study protocol for an exploratory clinical trial. Tanei T, Maesawa S, Nishimura Y, Nagashima Y, Ishizaki T, Ando M, Kuwatsuka Y, Hashizume A, Kurasawa S, Saito R. Trials. 2023 Jun 13;24(1):395. doi: 10.1186/s13063-023-07433-7.
  6. Higher hemoglobin levels using darbepoetin alfa and kidney outcomes in advanced chronic kidney disease without diabetes: a prespecified secondary analysis of the PREDICT trial. Maruyama S, Kurasawa S, Hayashi T, Nangaku M, Narita I, Hirakata H, Tanabe K, Morita S, Tsubakihara Y, Imai E, Akizawa T; PREDICT Investigators. Clin Exp Nephrol. 2023 Sep;27(9):757-766. doi: 10.1007/s10157-023-02362-w.
  7. Association of kidney function with cancer incidence and its influence on cancer risk of smoking: The Japan Multi-Institutional Collaborative Cohort Study. Kurasawa S, Imaizumi T, Maruyama S, Tanaka K, Kubo Y, Nagayoshi M, Ikezaki H, Suzuki S, Koyama T, Koriyama C, Kadota A, Katsuura-Kamano S, Kuriki K, Wakai K, Matsuo K. Int J Cancer. 2023 Aug 15;153(4):732-741. doi: 10.1002/ijc.34554.
  8. Phase II/III Study of Aceneuramic Acid Administration for GNE Myopathy in Japan. Suzuki N, Mori-Yoshimura M, Katsuno M, Takahashi MP, Yamashita S, Oya Y, Hashizume A, Yamada S, Nakamori M, Izumi R, Kato M, Warita H, Tateyama M, Kuroda H, Asada R, Yamaguchi T, Nishino I, Aoki M. J Neuromuscul Dis. 2023;10(4):555-566. doi: 10.3233/JND-230029.

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教室見学のご案内

名古屋大学大学院医学系研究科 臨床研究教育学では、臨床研究・医薬品開発・橋渡し研究・リアルワールドデータ研究に関心を持つ方々の教室見学を広く受け入れております。
当講座では、医学部附属病院先端医療開発部との連携の下、臨床研究の企画立案から研究デザイン、統計解析、倫理審査対応、治験・医師主導治験の運営、実装・社会還元に至るまでの医療技術開発の全プロセスを教育・実践の両面から学ぶことができます。医学生、初期・後期研修医、大学院生、若手研究者、医療職、企業研究者など、それぞれの関心や進路に応じて、個別に見学内容を調整いたします。特定の見学日程や固定プログラムは設けておりませんが、実際の活動現場をご覧いただくことが可能です。見学をご希望の方は、お気軽にお問い合わせください。

大学院生募集

臨床研究教育学では、次世代の臨床研究リーダー・医療イノベーション人材の育成を使命とし、大学院学生を広く募集しています。臨床現場で得た疑問を研究へと昇華し、社会実装を見据えた研究計画の立案、規制・倫理・データサイエンス・プロジェクトマネジメントを体系的に学びながら、実践的な臨床研究力・開発力を身につけることができます。
学位取得と同時に、即戦力となる高度専門人材としての成長を支援しています。
大学院入学をご希望の方は、お気軽にご相談ください。

大学院修了後の進路

臨床研究教育学で培った専門性は、アカデミア・行政・産業界を横断して活かされます。
想定される主な進路例：

  • 名古屋大学 先端医療開発部
  • 名古屋大学 臨床研究教育学
  • PMDA等の規制・行政機関
  • 企業の研究開発・メディカル部門
  • その他、医療イノベーション関連分野

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