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先進医療案内

先進医療A 【1】泌尿生殖器腫瘍後腹膜リンパ節転移に対する腹腔鏡下リンパ節郭清術

【診療科】 泌尿器科

【目  的】 腹腔鏡下リンパ節郭清術は、上腹部腹壁に5本のトロカールを置き、腹腔を炭素ガスで膨らませながら、後腹膜リンパ節郭清術を行うものであり、縫合操作を含む複雑な操作も必要とされることから、先進医療として認められている。小切開を5つしか残さないことから、術後の痛みを最小限に抑えるとともに、郭清時に交感神経を損傷することも少ない。精巣癌の後腹膜リンパ節転移に対する腹腔鏡下リンパ節郭清術に適応される。

【費  用】 1回につき 487,300円

先進医療A 【2】EBウイルス感染症迅速診断(リアルタイムPCR法)

【診療科】 小児科・小児外科・外科・泌尿器科

【目  的】 造血幹細胞・固形臓器移植後には、様々な感染症が合併する。EBウイルス感染症は、最も問題となる感染症の一つであり、迅速な対応が迫られる。EBウイルス感染症の診断には、臨床診断や血清学的診断は不可能であり、従来、生検・病理組織診断が行われてきた。しかし、病理組織診断は侵襲が強い上に、時間がかかるという欠点がある。
Real Time PCR法は、ウイルスDNAを定量する技術であり、同法を用いることで、簡便・迅速かつ無侵襲にEBウイルス感染症を診断することができる。

【費  用】 1回につき 12,100円

先進医療A 【3】抗悪性腫瘍剤治療における薬剤耐性遺伝子検査

【診療科】 脳神経外科

【目  的】 抗癌剤に対する感受性は、同じ組織型でも患者によって異なる。当該技術は、手術により得られた組織と患者血液を遺伝子解析することにより、抗癌剤に対する感受性を予測し、より効果的な結果を得、また、不必要な副作用を避けることが期待できる。
また、分子生物学の発展によって、脳腫瘍も他の癌腫と同様にさまざまな遺伝子異常が指摘されている。理論的には、このような遺伝子異常のパターンによって腫瘍細胞の生物学的特性を予測することは可能であり、実際の治療効果の改善が期待できる。

【費  用】 1回につき 50,000円

先進医療A 【4】骨髄細胞移植による血管新生療法

【診療科】 外科、循環器科

【目  的】 糖尿病、高血圧、高脂血症などの動脈硬化危険因子については移植前に十分コントロールする。
必要と思われるすべての薬剤は治療中、原則的に継続する。易出血性を来す薬剤は術前後一旦中止する。
一般的な手術の術前検査に加え特殊検査として
 1)視診による虚血性潰瘍チアノーゼは記録する
 2)足関節上腕血圧比(ABI)測定
 3)経皮酸素分圧および皮膚感流圧の測定
 4)血管撮影による血管の評価
 5)可能な場合、トレッドミルによる歩行距離測定
を行う。治療方法は患者腸骨より約6~900mlの骨髄液を全身麻酔下にて採取し、比重遠心分離法にて骨髄単核球を分離する。
術後残った血液は患者に戻す。得られた骨髄単核球(約10の9乗個)を4~60箇所に分け、23G針を用いて虚血骨格筋に移植する。
従来の内科的治療や外科的治療には反応せず、疼痛や潰瘍のため日常生活が著しく制限され、四肢切断を余儀なくされうる重症虚血肢(閉塞性動脈硬化症、バージャー病)に対して内皮前駆細胞を含む自己骨髄単核分画を虚血肢へ移植することにより血管新生を促しさらには虚血を改善せしめる。

【費  用】  1回につき 237,300円

先進医療A 【5】LDLアフェレシス療法

【診療科】 腎臓内科

【目 的】 本件は、重度尿蛋白(3 g/day 以上、又は尿蛋白/尿クレアチニン3 g/gCr 以上)を伴い血清クレアチニンが2 mg/dL 未満、薬物治療下で血清LDL-コレステロールが120 mg/dL 以上である糖尿病性腎症患者を対象として、LDL アフェレシス治療の有効性及び安全性を評価する多施設共同単群試験である。リポソーバーを用い、LDL アフェレシスを施行する。原則として、登録後2 週間以内にLDLアフェレシスを開始し、これまでの報告(添付文献1 から3 及び5)に沿って、6 から12 回を12 週間以内に施行する。なお、LDL アフェレシス開始以降のLDL コレステロールや尿蛋白等の低下推移や全身状態の変化等が多様であり、上記のとおりこれまでの報告に沿い6 から12回までで総合的に施行回数を判断するため、被験者毎にその回数が異なる。標準的には、1 回の施行時間を2~3 時間、血漿処理量を約3,000 mL(目安:体重kg あたり血漿処理量50 mL)、施行間隔を2~7 日とするが、被験者の体重や状態により調節する。抗凝固薬は、ヘパリンを標準的に使用する。ブラッドアクセスは、直接穿刺又は留置カテーテルにて行う。

【費 用】 1回につき 100円~175,071円(各種条件により異なる)

先進医療A 【6】腹腔鏡下広汎子宮全摘術

【診療科】 産科婦人科

【目 的】 手術の概要は従来行われて来た腹式広汎子宮全摘術を腹腔鏡下に以下のステップで行う。
 [1] まず腹腔鏡下に骨盤リンパ節郭清を系統的に行う。
 [2] 次いで膀胱側腔及び直腸側腔を十分に展開した後に、前中後子宮支帯を分離切断する。
 [3] 腟管を切開し余剰腟壁をつけて子宮を経腟的に摘出する。
安全性及び有効性については
Primary endopoint;切除標本の病理組織学的所見による根治性の評価と3年無再発生存期間
Secondary endopoint;無再発生存期間、3年5年全生存割合、手術時間、術中出血量、輸血率、術中合併症の有無、術後合併症の有無、術後QOLの評価等とし、これらを検証し安全性が同等で有効性が開腹術を上回ることを当院での開腹術の成績及び過去の手術治療成績の報告と比較証明する。

【費 用】 1回につき 479,000円

先進医療B 【1】上肢カッティングガイド及び上肢カスタムメイドプレートを用いた上肢骨変形矯正術 骨端線障害若しくは先天奇形に起因する上肢骨(長管骨に限る。以下この号において同じ。)の変形又は上肢骨の変形治癒骨折(一上肢に二以上の骨変形を有する者に係るものを除く。)

【診療科】手の外科

【目 的】外傷による骨折変形癒合や骨端線障害、先天奇形などにより上肢骨が変形すると機能障害(関節可動域障害、不安定性、疼痛など)を生じ、日常生活動作が障害される。機能再建には、解剖学的に正確な矯正が必須であるが、従来の矯正骨切術では矯正が不完全で機能障害が遺残することが高頻度に起こる。これに対して我々は、CTデータを用いて矯正手術をシミュレーションする方法と、シミュレーションを実際の手術で正確に実施するためのカスタムメイド手術ガイドとカスタムメイド骨接合プレートを開発した。カスタムメイド手術ガイドを骨の該当部分に設置してスリットやドリル孔どおりに骨切・ドリリングを行い、カスタムメイド骨接合プレートとネジで骨を固定するだけで、極めて正確な三次元的矯正が可能となる。そこで、上肢骨の変形を有する患者16名を対象に、術後52週における単純X線画像計測値から計算される術後遺残する最大変形角を主要評価項目とする臨床研究を計画した。(本技術は大阪大学医学部附属病院の先進医療協力医療機関として申請承認を受けたものである。)

【費 用】 1回につき586,000円

先進医療B 【2】骨髄由来間葉系細胞による顎骨再生療法 腫瘍,顎骨骨髄炎,外傷等の疾患による広範囲の顎骨又は歯槽骨欠損(上顎にあっては連続した三分の一顎程度以上の顎骨欠損又は上顎洞若しくは鼻腔への交通が認められる顎骨欠損に限り,下顎にあっては連続した三分の一顎程度以上の歯槽骨欠損又は下顎区域切除以上の顎骨欠損に限り,歯槽骨欠損にあっては歯周疾患及び加齢による骨吸収を除く。)

【診療科】歯科口腔外科

【目 的】顎顔面外傷、顎骨腫瘍摘出術、嚢胞摘出術等による顎骨欠損を有する患者を対象とし、MSCsを培養・分化誘導した骨髄由来間葉系細胞による骨造成を行い、その有効性及び安全性を検討する。以下の手順で臨床試験を実施する。 1. 骨髄由来間葉系細胞の調製(間葉系細胞群のみ) 2. 多血小板血漿(PRP)の調製 3. 試験製剤(対照群:PRP+ヒトトロンビン+塩化カルシウム+β-TCP、間葉系細胞群:骨髄由来間葉系細胞+PRP+ヒトトロンビン+塩化カルシウム+β-TCP)の作製 4. 試験製剤を骨欠損又は骨移植部位に移植 5. 移植後以下の評価項目を評価する。 1)主要評価項目:十分な骨再生が得られた部位の割合 2)副次評価項目: [1] パノラマX線画像及びCT画像による再生骨の高さ [2] パノラマX線画像及びCT画像による再生骨量率 [3] CT画像によるCT値の評価 [4] インプラントが埋入出来た割合 [5] 移植からインプラントの埋入が実施されるまでの期間 [6] インプラント生存率及び生存期間 [7] 動揺度 [8] 咬合力 [9] 組織学的評価 3)安全性評価項目 [1] 有害事象 [2] 口腔内感染 [3] 臨床検査値 [4] パノラマX線画像及びCT画像による評価(骨形成の異常(腫瘍化等))

【費 用】

血清調製費(自己血採血) 1回につき  36,800円

血清調製費(FBS) 1回につき  66,960円

骨髄液採取費 1回につき  19,150円

骨髄由来間葉系細胞の培養費 1回につき  838,005円

PRP調製費 1回につき  10,900円

骨移植(二分の一顎まで) 1回につき  134,706円

先進医療B 【3】mFOLFOX6及びパクリタキセル腹腔内投与の併用療法(胃がん(腺がん及び腹膜播種であると確認されたものであって、抗悪性腫瘍剤の経口投与では治療が困難なものに限る。))

【診療科】消化器外科二

【目 的】経口摂取困難な腹膜播種陽性胃癌症例を対象として、mFOLFOX6+パクリタキセル腹腔内投与併用療法を施行し、有効性と安全性を評価する。28 日間を1 コースとして、第1 日と第15 日にレボホリナートおよびオキサリプラチンを点滴静注した後、フルオロウラシルを急速静注し、その後、5-FU を持続静注する(mFOLFOX6 療法)。mFOLFOX6 療法と併用して、第1, 8, 15 日にPTX を腹腔内投与する。
 主要評価項目は1 年全生存割合、副次的評価項目は無増悪生存期間、治療成功期間、奏効割合、腹水細胞診陰性化割合、有害事象発現状況とする。本試験には、先進医療制度下に腹腔内化学療法の臨床試験を実施中の腹腔内化学療法研究会の15 施設が参加し、登録症例数は34 例を予定する。

【費  用】投与1回につき 7,600円~122,363円(各種条件により異なる)

先進医療B 【4】放射線照射前に大量メトトレキサート療法を行った後のテモゾロミド内服投与及び放射線治療の併用療法並びにテモゾロミド内服投与の維持療法

【診療科】脳神経外科

【目 的】初発中枢神経系原発悪性リンパ腫(PCNSL)に対する照射前大量メトトレキサート療法(HD-MTX療法)+テモゾロミド(TMZ)併用放射線療法+維持TMZ療法が、標準治療である照射前大量メトトレキサート療法(HD-MTX療法)+放射線治療に対して優れていることをランダム化比較試験にて検証する。

【費  用】

入院1回につき 2,679円

外来1回につき 1,749円

テモダールカプセル 1錠 3,370円または16,859円(各種条件により異なる)

先進医療B 【5】S-1内服投与、シスプラチン静脈内投与及びパクリタキセル腹腔内投与の併用療法

【診療科】消化器外科二

【目 的】腹膜播種陽性の初発胃癌症例を対象として、S-1/シスプラチン+パクリタキセル腹腔内投与併用療法の有効性と安全性を評価することを目的とする。35日を1コースとして、S-1 80mg/m2を21日間内服、14日間休薬し、シスプラチン60mg/m2を第8日目に点滴静注、パクリタキセル20mg/m2を第1、8、22日目に腹腔内投与する。本療法は腫瘍進行が確認されるか、有害事象により継続困難となるまで反復する。

【費  用】 1回につき 7,100円

2017年4月1日現在