臨床試験実績紹介
<上部消化管>
<下部消化管>
<肝胆膵>
<その他>
上部消化管
0301
腹腔細胞診陽性根治度C胃癌に対するS-1の有用性の検討 (探索的臨床第Ⅱ相試験)
登録終了 （2003年1月〜2006年6月）
- A phaseⅡstudy of radical surgery followed by postoperative chemotherapy with S-1 for gastric carcinoma with free cancer cells in the peritoneal cavity (CCOG0301 study).
Kodera Y, Ito S, Mochizuki Y, Kondo K, Koshikawa K, Suzuki N, Kojima H, Kojima T, Matsui T, Takase T et al.
EUROPEAN JOURNAL Of SURGICAL ONCOLOGY 2009 35 (11)：1158-1163. - Long-term follow up of patients who were positive for peritoneal lavage cytology: final report from the CCOG0301 study.
Kodera Y, Ito S, Mochizuki Y, Ohashi N, Tanaka C, Kobayashi D, Kojima H, Matsui T, Kondo K, Fujiwara M.
GASTRIC CANCER 2012, 15 (3): 335-337.
0302
切除不能・再発胃癌におけるWeekly Paclitaxel PhaseⅡ Study
登録終了 （2003年8月〜2006年6月）
- A phaseⅡstudy of weekly paclitaxel as second-line chemotherapy for advanced gastric Cancer (CCOG0302 study).
Kodera Y, Ito S, Mochizuki Y, Fujitake S, Koshikawa K, Kanyama Y, Matsui T, Kojima H, Takase T, Ohashi N et al.
ANTICANCER RESEARCH 2007, 27 (4C)：2667-2671.
0403
切除不能・再発胃癌に対するパクリタキセル腹腔内投与 第Ⅰ相臨床試験
試験中止 （2004年5月〜2005年12月）
- Intraperitoneal paclitaxel： A possible impact of regional delivery for prevention of peritoneal carcinomatosis in patients with gastric carcinoma.
Kodera Y, Ito Y, Ito S, Ohashi N, Mochizuki Y, Yamamura Y, Koike M, Fujiwara M, Nakanishi H, Nakao A.
HEPATO-GASTROENTEROLOGY 2007, 54 (75)：960-963.
0501
切除不能・予測根治切除不能胃癌におけるCPT-11&S-1併用療法PhaseⅡ Study
登録終了 （2004年1月〜2008年1月）
0701
S-1既治療再発胃癌に対する2nd line Paclitaxel単剤療法またはS-1＋Paclitaxel併用療法の検討 Randomized PhaseⅡ Trial
登録終了 （2007年6月〜2013年12月）
- Phase II multi-institutional prospective randomized trial comparing S-1 plus paclitaxel with paclitaxel alone as second-line chemotherapy in S-1 pretreated gastric cancer (CCOG0701).
Nakanishi K, Kobayashi D, Mochizuki Y, Ishigure K, Ito S, Kojima H, Ishiyama A, Fujitake S, Shikano T, Morita S et al.
INTERNATIONAL JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY 2016, 21 (3): 557-565.
0702
S-1を含む治療に抵抗性を示した進行・再発胃癌に対するCPT-11療法の第Ⅱ相臨床試験
登録終了 （2007年11月〜2010年11月）
- CPT-11 as a second-line treatment for patients with advanced/metastatic gastric cancer who failed S-1 (CCOG0702).
Mochizuki Y, Ohashi N, Kojima H, Ishigure K, Kinoshita T, Eguchi T, Fujitake S, Ito S, Fujiwara M, Kodera Y.
CANCER CHEMOTHERAPY AND PHARMACOLOGY 2013, 72 (3): 629-635
0703
StageⅣ胃癌切除症例を対象としたTS-1＋CDDP併用療法の認容性試験
登録終了 （2007年6月〜2009年6月）
- A feasibility study of postoperative chemotherapy with S-1 and cisplatin (CDDP) for gastric carcinoma (CCOG0703).
Kodera Y, Ishiyama A, Yoshikawa T, Kinoshita T, Ito S, Yokoyama H, Mochizuki Y, Ito H, Tsuburaya A, Sakamoto J et al.
GASTRIC CANCER 2010, 13 (3): 197-203.
0802
未治療早期胃癌におけるアプローチ別のQOL評価
登録終了 （2008年8月〜2011年1月）
- Long-term quality of life after laparoscopic distal gastrectomy for early gastric cancer: results of a prospective multi-institutional comparative trial.
Misawa K, Fujiwara M, Ando M, Ito S, Mochizuki Y, Ito Y, Onishi E, Ishigure K, Morioka Y, Takase T, Watanabe T, Yamamura Y, Morita S, Kodera Y.
GASTRIC CANCER 2015, 18 (2): 417-425.
1101
胃全摘術における再建方法別のQOL評価
登録終了 （2011年7月〜2012年11月）
- Quality of life and nutritional consequences after aboral pouch reconstruction following total gastrectomy for gastric cancer: randomized controlled trial CCOG1101.
Ito Y, Yoshikawa T, Fujiwara M, Kojima H, Matsui T, Mochizuki Y, Cho H, Aoyama T, Ito S, Misawa K et al.
GASTRIC CANCER 2016, 19 (3): 977-985.
1102
深達度SS以深の切除可能胃癌に対する腹腔内大量生食洗浄の意義に関するランダム化比較第Ⅲ相試験 (略称: 大量洗浄 PhaseⅢ)
登録終了 （2011年7月〜2014年1月）
- A Randomized Phase III Trial Exploring the Prognostic Value of Extensive Intraoperative Peritoneal Lavage in Addition to Standard Treatment for Resectable Advanced Gastric Cancer: CCOG 1102 Study.
Misawa K, Mochizuki Y, Ohashi N, Matsui T, Nakayama H, Tsuboi K, Sakai M, Ito S, Morita S, Kodera Y.
JAPANESE JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY 2014, 44 (1):101-103. - Randomized clinical trial of extensive intraoperative peritoneal lavage versus standard treatment for resectable advanced gastric cancer (CCOG 1102 trial).
Misawa K, Mochizuki Y, Sakai M, Teramoto H, Morimoto D, Nakayama H, Tanaka N, Matsui T, Ito Y, Ito S et al.
BRITISH JOURNAL OF SURGERY 2019, 106 (12): 1602-1610.
1106
StageⅢ/Ⅳ胃癌切除症例を対象としたS-1/CDDP併用療法の忍容性試験
登録終了 （2011年11月〜2012年12月）
- A feasibility study of postoperative chemotherapy with S-1 and cisplatin (CDDP) for stage III/IV gastric cancer (CCOG 1106).
Kurimoto K, Ishigure K, Mochizuki Y, Ishiyama A, Matsui T, Ito S, Nakayama H, Tanaka N, Kobayashi D, Sakamoto J et al.
GASTRIC CANCER 2015, 18 (2): 354-359.
1204
早期胃癌におけるアプローチ別の術後栄養状態評価
登録終了 （2012年4月〜2014年10月）
- Nutritional Recovery after Open and Laparoscopic Distal Gastrectomy for Early Gastric Cancer: A Prospective Multicenter Comparative Trial (CCOG1204).
Matsushita H, Tanaka C, Murotani K, Misawa K, Ito S, Ito Y, Kanda M, Mochizuki Y, Ishigure K, Yaguchi T et al.
DIGESTIVE SURGERY 2018, 35 (1): 11-18.
1301
胃癌術後患者を対象としたOral nutritional supplementsの有効性に関する多施設共同臨床試験
登録終了 （2013年9月〜2014年9月）
- Multi-institutional prospective feasibility study to explore tolerability and efficacy of oral nutritional supplements for patients with gastric cancer undergoing gastrectomy (CCOG1301).
Kobayashi D, Ishigure K, Mochizuki Y, Nakayama H, Sakai M, Ito S, Kojima H, Kajikawa M, Ando M, Kodera Y.
GASTRIC CANCER 2017, 20 (4): 718-727.
1303
フッ化ピリミジン系抗癌剤を含む初回治療に抵抗性を示した進行再発胃癌に対する早期減量を考慮した二次治療としてのnab-paclitaxel単独療法の臨床第Ⅱ相試験
登録終了 （2013年12月〜2016年2月）
- Phase II multi-institutional prospective trial of nab-paclitaxel as second-line chemotherapy for advanced gastric cancer refractory to fluoropyrimidine with modified dose reduction criteria (CCOG1303).
Kobayashi D, Mochizuki Y, Torii K, Takeda S, Kawase Y, Ishigure K, Teramoto H, Ando M, Kodera Y.
INTERNATIONAL JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY 2020, 25 (10): 1793-1799.
1402
StageⅣ胃癌切除例を対象としたカペシタビン＋シスプラチン （＋トラスツズマブ）療法の忍容性試験
登録終了 （2014年8月〜2016年9月）
1403
切除不能胃癌に対するconversion surgeryの意義に関する臨床第Ⅱ相試験
登録終了 （2014年3月〜2019年3月）
1504
StageⅠ胃癌に対する胃全摘術におけるアプローチ別のQOL評価
登録終了 （2015年8月〜2021年6月）
- Long-term quality of life after open and laparoscopic total gastrectomy for stage I gastric cancer: A prospective multi-institutional study (CCOG1504).
Tanaka C, Kanda M, Misawa K, Mochizuki Y, Hattori M, Sueoka S, Watanabe T, Yamada T, Murotani K, Kodera Y.
ANNALS OF GASTROENTEROLOGICAL SURGERY 2024, 8 (6): 999-1007.
1505
胃全摘術における再建法別の長期的QOL評価についての研究
登録終了 （2016年6月〜2017年10月）
- Long-term quality of life and nutrition status of the aboral pouch reconstruction after total gastrectomy for gastric cancer: a prospective multicenter observational study (CCOG1505).
Tanaka C, Kanda M, Murotani K, Yoshikawa T, Cho H, Ito Y, Matsui T, Nakayama H, Yamada T, Kobayashi D et al.
GASTRIC CANCER 2018, 22 (3): 607-616.
1601
StageⅠ胃癌患者における幽門保存胃切除術と幽門側胃切除術の術後QOL評価
登録終了 （2016年2月〜2019年9月）
- The long-term quality of life after distal and pylorus-preserving gastrectomy for stage I gastric cancer: A prospective multi-institutional study (CCOG1601).
Tanaka C, Kanda M, Misawa K, Mochizuki Y, Watanabe T, Hattori M, Ishigure K, Sueoka S, Teramoto H, Ishiyama A et al.
SURGERY TODAY 2025, 55 (2): 162-171.
1602
StageⅠ胃癌に対する噴門側胃切除術と胃全摘術の術後QOL評価
登録終了 （2016年2月〜2019年12月）
- A multi-institutional prospective observational study to compare postoperative quality of life of patients who undergo total or proximal gastrectomy for early gastric cancer (CCOG1602).
Kanda M, Tanaka C, Misawa K, Mochizuki Y, Watanabe T, Sueoka S, Ishiyama A, Yamada T, Oshima T, Hattori M et al.
WORLD JOURNAL OF SURGERY 2024, 48 (3): 681-691.
1603
胃癌根治手術後の胸部CT検査における肺結節性病変の検出に関する研究
登録終了 （2016年5月〜2022年8月）
1702
胃切除術後縫合不全に対するアバンド(HMB・アルギニン・グルタミン配合飲料の効果に関する多施設共同第Ⅱ相試験
登録終了 （2017年11月〜2024年11月）
2001
治癒切除不能胃癌に対するconversion surgeryの治療実態を調査する多施設共同前向き観察研究
登録中 （2021年1月〜2025年12月・予定）
2101
胃切除術におけるポリグリコール酸シート被覆の膵液瘻予防に対する有用性を検証する多施設共同無作為化比較第Ⅱ相試験
登録終了 （2022年1月〜2025年2月）
- A Multicenter Randomized Phase II Trial Investigating the Effect of Polyglycolic Acid Sheet on the Prevention of Pancreatic Fistula After Gastrectomy with Prophylactic Lymph Node Dissection.
Shimizu D, Tanaka C, Kanda M, Nakanishi K, Ito S, Kuwatsuka Y, Ando M, Murotani K, Fujiwara M, Kodera Y.
CLINICAL AND EXPERIMENTAL GASTROENTEROLOGY 2023, 16: 169-172.
2102
臨床病期Ⅲ食道癌に対する術前 Docetaxel＋Oxaliplatin + S-1療法の有効性と安全性を検討する臨床第Ⅱ相試験
登録終了 （2021年8月〜2024年5月）
- Neoadjuvant docetaxel, oxaliplatin plus S-1 for treating clinical stage III squamous cell carcinoma of the esophagus: Study protocol of an open-label phase II trial.
Kanda M, Shimizu D, Miyata K, Maeda O, Tanaka C, Inokawa Y, Hattori N, Hayashi M, Ando M, Kuwatsuka Y et al.
CONTEMPORARY CLINICAL TRIALS COMMUNICATIONS 2021, 24:100853.
2103
食道癌患者を対象とした術前補助化学療法後の術直前栄養介入の有効性に関する研究
登録中 （2022年1月〜2027年12月・予定）
2104
切除不能進行・再発胃癌3次治療以降におけるトリフルリジン・チピラシルとラムシルマブ併用療法の安全性と有効性を検証する第Ⅱ相試験
登録終了 （2022年2月〜2024年3月）
- Protocol of a phase II study investigating the efficacy and safety of trifluridine/tipiracil plus ramucirumab as a third-line or later treatment for advanced gastric cancer.
Nakanishi K, Tanaka C, Kanda M, Miyata K, Machida N, Sakai M, Kobayashi D, Teramoto H, Ishiyama A, Sato B et al.
NAGOYA JOURNAL OF MEDICAL SCIENCE 2024, 86 (1): 43-51.
2301
上部消化管癌化学療法における遅発性悪心嘔吐制御を目指した探索的前向研究
登録終了 （2023年10月〜2025年3月）
2302
食道癌周術期における振動型呼気陽圧療法の研究
登録終了 （2024年1月〜2025年4月）
下部消化管
0502
進行・再発大腸癌に対するFOLFIRI療法の臨床試験
登録終了 （2006年1月〜2007年9月）
0704
S-1 maintenance therapyによるmFOLFOX６療法 治療コース数延長のための探索的検討 （Japanese OPTIMOX Study：JOPTIMOX）
登録終了 （2007年6月〜2009年12月）
- Modified FOLFOX6 with oxaliplatin stop-and-go strategy and oral S-1 maintenance therapy in advanced colorectal cancer: CCOG-0704 study.
Nakayama G, Kodera Y, Yokoyama H, Okuda N, Watanabe T, Tanaka C, Iwata N, Ohashi N, Koike M, Fujiwara M et al.
INTERNATIONAL JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY 2011, 16 (5): 506-511.
0801
未治療 治癒切除不能・進行再発 結腸直腸癌に対するベバシズマブ＋mFOLFOX6治療後 ベバシズマブ＋FOLFIRI療法 逐次的治療の臨床第Ⅱ相試験
登録終了 （2008年7月〜2010年5月）
- The efficacy and safety of bevacizumab beyond first progression in patients treated with first-line mFOLFOX6 followed by second-line FOLFIRI in advanced colorectal cancer: a multicenter, single-arm, phase II trial (CCOG-0801).
Nakayama G, Uehara K, Ishigure K, Yokoyama H, Ishiyama A, Eguchi T, Tsuboi K, Ohashi N, Fujii T, Sugimoto H et al.
CANCER CHEMOTHERAPY AND PHARMACOLOGY 2012, 70 (4): 575-581.
0902
未治療の治癒切除不能な進行・再発結腸・直腸癌に対するXELOX (Capecitabine + Oxaliplatin) + Bevacizumab療法におけるOxaliplatin間欠投与の有効性と安全性の検討第Ⅱ相臨床試験 (XEBEC study)
登録終了 （2009年12月〜2011年10月）
- The efficacy and safety of CapeOX plus bevacizumab therapy followed by capecitabine plus bevacizumab maintenance therapy in patients with metastatic colorectal cancer: a multi-center, single-arm, phase II study (CCOG-0902).
Nakayama G, Ishigure K, Yokoyama H, Uehara K, Kojima H, Ishiyama A, Hayashi N, Takano N, Hattori N, Kobayashi D et al.
BMC CANCER 2017, 17 (1): 243.
1002
治癒切除不能進行再発結腸直腸癌に対するOxaliplatin Stop-and-Go戦略を考慮したSOX療法の有効性と安全性の検討─臨床第Ⅱ相試験
登録終了 （2010年3月〜2012年1月）
1002.1
治癒切除不能進行再発結腸直腸癌に対するOxaliplatin Stop?and?Go戦略を考慮したSOX＋Bevacizumab療法の有効性と安全性の検討─臨床第Ⅱ相試験
登録終了 （2012年4月〜2018年5月）
1103
オキサリプラチン，イリノテカン，ベバシズマブ既治療KRAS遺伝子変異型進行再発大腸癌に対するS-1単独療法の臨床第Ⅱ相試験
登録終了 （2011年11月〜2018年5月）
1104
オキサリプラチン，イリノテカン，ベバシズマブ既治療KRAS遺伝子野生型進行再発大腸癌に対するセツキシマブ（隔週投与）併用S-1療法の臨床第Ⅱ相試験
登録終了 （2011年11月〜2018年5月）
1105
オキサリプラチン，イリノテカン，ベバシズマブ既治療KRAS遺伝子変異型進行再発大腸癌に対するベバシズマブ併用S-1療法の臨床第Ⅱ相試験
登録終了 （2011年11月〜2018年5月）
1107
クローン病腸管原発性病変に対する腸管切除術後アダリムマブ維持療法の再発抑制効果と安全性に関する臨床第Ⅱ相試験
登録終了 （2012年1月〜2023年10月）
- Postoperative adalimumab maintenance therapy for Japanese patients with Crohn's disease: a single-center, single-arm phase II trial (CCOG-1107 study).
Asada T, Nakayama G, Tanaka C, Kobayashi D, Ezaka K, Hattori N, Kanda M, Yamada S, Koike M, Kodera Y.
SURGERY TODAY 2018, 48 (6): 609-617.
1201
治癒切除不能な進行・再発大腸癌に対する一次治療としてのXELOX＋ベバシズマブ療法とXELIRI＋ベバシズマブ療法の多施設共同無作為化第Ⅱ相臨床試験
登録終了 （2012年3月〜2016年5月）
- Randomized Phase II Trial of CapOX plus Bevacizumab and CapIRI plus Bevacizumab as First-Line Treatment for Japanese Patients with Metastatic Colorectal Cancer (CCOG-1201 Study).
Nakayama G, Mitsuma A, Sunagawa Y, Ishigure K, Yokoyama H, Matsui T, Nakayama H, Nakata K, Ishiyama A, Asada T et al.
ONCOLOGIST 2018, 23(8):919-927.
1202
治癒切除不能な進行・再発大腸癌に対する経口フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤、オキサリプラチン、ベバシズマブ併用療法既治療例の二次治療としてのXELIRI＋ベバシズマブ療法の第Ⅱ相臨床試験
登録終了 （2012年5月〜2016年5月）
1203
治癒切除不能な進行・再発大腸癌に対する経口フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤、イリノテカン、ベバシズマブ併用療法既治療例の二次治療としてのXELOX＋ベバシズマブ療法の第Ⅱ相臨床試験
登録終了 （2012年5月〜2018年5月）
1302
High-risk StageⅡ/StageⅢ大腸癌術後補助化学療法としてのCapeOX療法におけるオキサリプラチン間欠投与と継続投与の有効性と安全性の検討 ランダム化第Ⅱ相臨床試験
登録終了 （2014年1月〜2016年9月）
- Randomised phase II trial of capecitabine plus oxaliplatin with continuous versus intermittent use of oxaliplatin as adjuvant chemotherapy for stage II/III colon cancer (CCOG-1302 study).
Nakayama G, Takano N, Taniguchi H, Ishigure K, Yokoyama H, Teramoto H, Hashimoto R, Sakai M, Ishiyama A, Kinoshita T et al
EUROPEAN JOURNAL OF CANCER 2021, 144: 61-71. - Efficacy and safety of postoperative adjuvant chemotherapy with oxaliplatin for elderly patients: results from the CCOG-1302 study.
Umeda S, Nakayama G, Kishida T, Hattori N, Nakanishi K, Tanaka H, Shimizu D, Takami H, Hayashi M, Kanda M et al.
INTERNATIONAL JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY 2025, 30 (6): 1174-1182.
1401
RAS遺伝子野生型潜在的切除可能進行再発大腸癌に対するPanitumumab＋mFOLFOX6療法の早期腫瘍縮小効果に関する検討 多施設共同観察研究
登録終了 （2014年3月〜2018年5月）
1501
下部進行直腸癌に対する腹腔鏡下直腸切除における腹腔鏡下側方骨盤リンパ節郭清の安全性と有用性に関する前向き研究
登録終了 （2014年12月〜2017年11月）
1701
Study rindo切除不能進行・再発大腸癌に対する二次治療としてのFOLFIRI＋ramucirumab 療法の臨床第Ⅱ相試験
登録終了 （2017年4月〜2021年8月）
肝胆膵
1001
膵がん切除例に対する術後補助療法としての5-FU門脈内投与＋ゲムシタビン塩酸塩/S-1併用療法(F-GS療法)の第Ⅱ相試験
登録終了 （2010年1月〜2012年10月）
その他
0706
フェンタニル経皮吸収型癌疼痛治療剤(デュロテップパッチ)の消化器癌におけるがん性疼痛治療有用性の探索的検討
登録終了 （2007年12月〜2009年8月）
